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基于微反应器的连续流微反应器技术在化学制药行业还是相对较新的概念,相比于传统釜式合成方式,该反应技术具有传质传热效率高、本质安全、过程重复性好、产品质量稳定、连续自动化操作和时空效率高等诸多优势,其用于化学药物合成中的研究越来越多。
本文综述了近年来连续流微反应技术在实现从起始原料到终端原料药或制剂的“端-到-端”连续合成制备方面的研究进展,以典型案例分析的方式具体阐明了它的技术优势和重要意义,分析总结了其应用于化学药物合成目前所存在的问题。
总体来说,化学药物合成的工艺路线较长,各步反应间常存在体系兼容性、溶剂置换、分离纯化和加料顺序等方面的问题,造成各单步合成转化之间的工艺衔接和耦合后处理步骤是“端-到-端”多步连续流微反应技术的难点和挑战,亟待进一步发展。
同时指出发展能与微反应器有效耦合的工艺衔接及后处理技术与装备将逐步成为该领域的研究热点。
药物是广大人民群众防病治病、保护健康不可少的重要物品,也是一种特殊商品。化学制药工业是集中度高、利润率高、保护周密、竞争激烈的知识密集型高技术工业。
当前,化学制药工业仍主要采用传统釜式生产方式,存在装料、卸料等辅助操作时间长、工人劳动强度大、不易自主控制、传质传热慢,易造成温度、浓度不均匀,进而导致时空收率低(过程设计的反应时间比动力学要求的时间长得多)和批次之间产品质量稳定性差等缺点,尤其处理高温、高压、强放热反应和易燃、易爆、有毒、有害原料或中间体时,传统釜式反应过程存在难以精确控制、安全隐患大等问题。
由于原子经济性和过程实用性等要求,工艺路线替代方法往往成本高昂且路线更长,因此开发安全高效和精确可控的新反应技术非常紧迫和意义重大。
微反应器(包括微混合器、微换热器、微分离器和微控制器等)的出现为解决上述问题创造了新的机会,为化学制药新技术的开发提供了高效的平台,成为了最近几年兴起的连续流微反应技术的重要组成部分。
微反应器是重要的化工过程强化设备,设备尺寸小,物料扩散距离短,质量和热量可实现快速传递和精准控制,反应转化速率、选择性得到显著提高,反应体积微型化提高过程集成度,持液量小使过程本质安全。因其优异性能,微反应器在化学药物合成领域受到越来越多的关注。